2026年5月12日,江苏恒瑞医药股份有限公司与全球制药巨头百时美施贵宝公司宣布达成一项全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学领域的早期创新项目。根据协议,潜在总交易额最高可达约152亿美元,其中BMS将向恒瑞医药支付最高9.5亿美元的首付款及周年付款。这一交易不仅刷新了中国药企单笔对外授权交易的金额纪录,更标志着中国创新药研发能力获得了国际顶级药企的实质性认可。

这项152亿美元的合作具体包含哪些内容?

本次合作涉及13个均处于临床前阶段的早期项目,具体分为三大类别。第一类是4项恒瑞医药自主研发的肿瘤学及血液学项目;第二类是4项BMS的免疫学项目;第三类是双方依托恒瑞医药的研发平台共同研发的5项创新项目。根据恒瑞医药发布的官方公告,所有项目均“尚未进入临床研究阶段”。

在权利分配上,BMS获得了恒瑞原研项目及双方共同研发项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利。恒瑞医药则获得了BMS原研项目在上述中国区域的独家权利。此外,恒瑞医药拥有共同开发特定项目的选择权,并有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。

财务条款如何构成?首付款和里程碑付款是多少?

根据协议,BMS将向恒瑞医药支付最高9.5亿美元的相关付款。这笔款项具体包括:6亿美元的首付款、1.75亿美元的第一笔周年付款,以及一笔有条件的1.75亿美元第二笔周年付款(需在2028年满足特定条件后支付)。

协议的潜在总交易额最高可达约152亿美元。这一总额包含了共同研发项目选择权的行使费用,以及所有13个项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑后支付的款项。恒瑞医药还有权向BMS收取合作产品在授权区域(除中国大陆、香港、澳门外)净销售额的相应分梯度销售提成。

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士在合作声明中表示:“本次广泛的战略合作,充分彰显了两家优势互补的全球创新引领者之间的深度协同。依托恒瑞医药持续升级的创新研发能力及效率优势,我们将全力推进双方管线中的这些优质资产。”

为什么说这是中国创新药出海的重要里程碑?

此次合作的核心价值远超财务收益,它代表了中国创新药企从“授权引进”(License-in)向“授权出海”(License-out)模式成功转型的关键一步。百时美施贵宝是一家总部位于美国新泽西州的全球性生物制药公司,在纽约证券交易所上市(证券代码BMY),其2025年全球营收超过450亿美元。与这样的行业巨头达成早期项目合作,意味着恒瑞医药的源头创新能力获得了国际最高标准的背书。

百时美施贵宝执行副总裁、首席研究官Robert Plenge博士指出:“此次战略合作既体现了我们致力于推进科学创新,也彰显了我们在产品组合管理上的严谨审慎。依托双方在各自区域的协同能力优势,我们致力于加速早期临床探索研究。”

从分工来看,恒瑞医药将全面负责这13个项目的早期临床开发,加速临床概念验证。这一定位表明,BMS认可并依赖恒瑞医药在药物发现和早期临床开发方面的效率和专业能力。

合作对恒瑞医药的研发和全球化战略有何影响?

此次合作将显著加速恒瑞医药的全球化进程。通过将项目在中国以外区域的开发和商业化权利授予BMS,恒瑞医药得以借助BMS成熟的全球临床开发网络、注册专业能力和商业化渠道,大幅降低自身开拓国际市场的成本和风险。

同时,恒瑞医药保留了在中国市场的独家权利,并可通过销售提成分享全球市场的收益。这种“借船出海”的模式,为中国创新药企提供了一条风险可控、效率较高的国际化路径。

根据公告,本次交易需满足美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》的监管批准及其他惯例交割条件,双方预计协议将于2026年第三季度完成交割。协议有效期将持续至各项目在授权国家的特许权使用费期限届满为止。

152亿美元的交易在行业内处于什么水平?

为了更直观地展示此次交易的规模,我们将其与近年来中国生物医药领域其他重大对外授权交易进行对比:

交易时间 中国公司 合作方 潜在交易总额 首付款 治疗领域
2026年5月 恒瑞医药 百时美施贵宝 约152亿美元 6亿美元 肿瘤、血液、免疫
2025年1月 百济神州 诺华 约130亿美元 3亿美元 抗癌疗法
2024年7月 荣昌生物 Seagen 约26亿美元 2亿美元 抗体偶联药物
2023年11月 科伦博泰 默沙东 超94亿美元 1.75亿美元 抗体偶联药物

数据来源:各公司官方公告及公开市场信息

如上表所示,恒瑞医药与BMS的这笔交易在潜在总额和首付款金额上均位居行业前列。152亿美元的潜在总额不仅体现了合作项目巨大的市场潜力,也反映了国际药企对中国创新药资产未来价值的强烈信心。

合作成功的背后反映了哪些行业趋势?

这笔重磅交易的成功达成,背后是多重行业趋势的汇聚。首先,全球制药巨头正日益依赖外部创新来补充其研发管线。根据麦肯锡2025年发布的行业报告,全球前20大药企的研发管线中,有超过50%的项目来自外部授权或合作,这一比例较五年前提升了15个百分点。

其次,中国创新药企经过十余年的高强度研发投入,在特定靶点和技术平台上已建立起全球竞争力。恒瑞医药此次合作的13个项目均聚焦于肿瘤、血液和免疫等重大疾病领域,这些正是全球医疗需求未被满足、市场空间巨大的赛道。

最后,交易结构也日趋灵活和深入。从简单的资产许可,发展到共同研发、共同商业化的深度绑定模式,表明中外药企的合作正从“买卖关系”向“战略伙伴关系”演进。这种模式有利于发挥各自优势,最大化创新成果的商业价值。

结论与展望

恒瑞医药与百时美施贵宝达成的这项全球战略合作,是中国创新药发展史上的一个标志性事件。它用高达152亿美元的潜在交易额和6亿美元的首付款,客观量化了中国本土药企创新能力的国际价值。

对于恒瑞医药而言,这不仅是一次成功的财务和战略交易,更是一次对其研发体系、项目管理能力和国际化视野的全面检验。合作的成功执行,将为其后续更多创新项目的全球合作奠定坚实基础。对于整个中国生物医药产业,此次合作无疑注入了一剂强心针,证明了坚持自主创新、深耕前沿科技的企业,终将在全球价值链中占据重要位置。