2026年4月28日,广州必贝特医药股份有限公司(688759)发布2025年年度报告。报告期内,公司营业收入为0元,与上年同期持平;归属于上市公司股东的净利润为-1.54亿元,亏损较上年同期的-5600万元扩大175.06%;扣非后净利润为-1.76亿元,亏损同比扩大11.58%;经营活动产生的现金流量净额为-1.02亿元,同比净流出扩大14.37%。公司总资产与净资产因首次公开发行股票募集资金到账而大幅增长,分别达到17.16亿元和16.69亿元。

从业务结构看,必贝特是一家专注于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域的创新药研发企业。公司采用科创板第五套标准上市,目前仅有1款1类新药注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)于2025年6月获批上市,但报告期内尚未实现商业化销售,因此营业收入为零。公司持续推进“小分子药物与小核酸(siRNA)药物”双引擎驱动的研发策略,报告期内研发投入合计1.23亿元。

行业环境方面,创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点。近年来,国家药品审评审批标准趋严,医保控费力度加大,对创新药企业的研发效率和商业化能力提出了更高要求。公司核心产品虽已获批,但尚处商业化起步阶段,市场准入、进院推广、医保谈判等仍需时间,面临商业化进展不及预期的风险。

年报显示,必贝特2025年度业绩持续亏损且亏损额扩大的主要原因:一是公司核心产品BEBT-908虽已获批上市,但报告期内尚未形成销售收入;二是公司多款在研产品处于临床开发阶段,研发投入持续处于高位,报告期研发费用达1.21亿元;三是随着公司规模扩大及推进商业化准备,管理费用同比增加23.50%,达到5285万元。

费用方面,年报显示,公司2025年度销售费用为301.52万元,上年同期为30.07万元,同比激增902.63%,主要系为推进已获批产品的商业化,职工薪酬与市场推广费用增加所致。管理费用为5284.96万元,同比增加23.50%,主要系股权激励费用与职工薪酬增加。财务费用为-114.85万元(即财务收益),主要系公司首次公开发行股票募集资金到位后,利息收入增加。研发费用为1.21亿元,与上年同期基本持平,公司持续保持高强度的研发投入。

风险提示方面,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至报告期末,母公司财务报表中存在累计未弥补亏损5.82亿元。公司营运资金主要依赖于外部融资,若经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将导致经营活动现金流紧张。同时,公司核心产品BEBT-908上市后仍需在规定期限内完成确证性III期临床试验以维持完全批准,存在相关研究失败或未按时完成的风险。公司2025年度利润分配方案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。报告期末,公司货币资金充裕,达10.11亿元,交易性金融资产(主要为理财产品)达5.72亿元,短期偿债压力小。公司在职员工合计160人,其中研发人员114人,占比71.25%。