8月22日，广州必贝特医药股份有限公司（688759）发布2026年半年度报告。报告期内，公司营业收入仍为零，归属母公司净利润为-9,737.66万元，亏损较上年同期扩大31.78%；扣非归母净利润为-11,138.49万元，亏损同比扩大39.53%；经营活动产生的现金流量净额为-7,255.76万元，净流出同比扩大31.76%。加权平均净资产收益率为-5.97%，较上年同期提升22.01个百分点，主要系2025年10月首次公开发行募集资金到账、加权平均净资产增加所致。
从业务结构看，公司系聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病领域的创新药企业，报告期内仍无任何收入来源。核心产品BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他，商品名贝特琳）于2025年6月30日附条件获批上市，为全球首个获批上市的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，但因受托生产方原料药工艺变更，报告期内尚未开展商业化生产，亦未形成销售收入。截至本报告披露日，受托生产方已提交上市后变更补充申请，尚处于审评过程中，后续仍需完成原料药GMP符合性检查、商业化批次生产及放行等工作，具体完成时间存在不确定性。该产品已被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）》及《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》，并通过2026年国家医保目录调整初步形式审查，公司已同步启动医保谈判准备工作。
行业层面，2026年上半年国家药监局共批准38个1类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品且均为国产创新药；小核酸赛道持续活跃，2025年全球已上市小核酸药物总销售额达71.22亿美元，同比增长近40%。公司小核酸平台已形成差异化布局：据公司基于公开信息检索，BEBT-701为全球首个进入临床阶段的AGT/PCSK9双靶点siRNA药物，国内I/II期临床推进至剂量递增阶段第四个剂量组，美国IND已获FDA许可；BEBT-507已进入Ib期剂量拓展阶段。报告期内公司新增发明专利申请35个、获得2个，累计获得发明专利46个。
半年报显示，公司亏损扩大的主要原因：一是研发投入大幅增加，报告期研发投入合计8,037.50万元，同比增长48.62%，主要系BEBT-908确证性III期临床试验、BEBT-701等小核酸项目及PDC项目投入增加；二是商业化相关支出增长，销售费用达297.83万元，同比激增318.16%；三是管理费用增至3,014.58万元，同比增长20.21%，除职工薪酬增加外，公司终止清远产业化基地项目建设，将相关在建工程、其他非流动资产调整计入管理费用。
费用端看，销售费用变动主要系职工薪酬、市场推广费及会议费增加；财务费用为-170.46万元（净收益），较上年同期净收益10.30万元明显扩大，主要系IPO募集资金到位后闲置资金存款利息收入增加。公司研发人员数量由上年同期的112人增至131人，占总人数比例74.01%。
风险方面，截至报告期末，公司合并报表累计未弥补亏损达6.85亿元（未分配利润-685,407,992.34元），预计短期内无法盈利，亦无法实施现金分红，本报告期利润分配预案为不适用。 公司期末货币资金11.42亿元、交易性金融资产3.40亿元，无短期借款，短期偿债压力不大；但BEBT-908商业化进度存在不确定性，若原料药工艺变更审评未获通过、GMP检查延后或生产过程出现质量问题，商业化生产及销售将进一步延迟。此外，公司已终止原募投项目“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”，将节余募集资金变更投向“必贝特总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目（一期）”，截至报告期末募集资金累计投入进度为13.37%，报告期末普通股股东总数10,932户。
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